辉瑞新冠口服药远超同业 抗疫板块或受冲击

2021年11月5日,辉瑞公司(Pfizer)今天宣布了其研究性新型 COVID-19口服抗病毒候选药物PAXLOVID,降低住院和死亡降低了 89%。在28天的研究人群中,接受治疗的患者无死亡报告。目前辉瑞计划尽快将资料提交到FDA尽快进行紧急使用权(EUA)审批。 相较辉瑞新冠口服药高达89%的有效性:默沙东口服药Molnupiravir有效性仅为50%;礼来和Incyte合作研发的Baricitinib有效性为40%;罗氏和AVIR合作研发的AT-527第一次递表失败。可见其相对竞品有绝对优势。 不仅是对于其他新冠口服药,其数据甚至超过新冠抗体药。目前再生元抗体REGEN-COV2的有效性仅为71%;礼来抗体Etesevimab有效性为70%;GSK,VIR合研的Sotrovimab有效性为80%, Humanigen抗体有效性为54%。 笔者看来辉瑞口服药优异的临床数据势必对整个抗疫板块造成不小的冲击,参考之前默克口服药临床数据发布和昨晚获批后市场的反应。之前抗疫板块回调的逻辑是口服药的临床有效性较低,更多针对轻度新冠患者,和抗体疫苗有不同的使用场景和独立的市场,所以口服药面世不会替代疫苗和抗体。但在本次辉瑞疫苗口服药降低住院和死亡率直逼顶级疫苗(BioNtech, Moderna)后,不知市场将作何感想。 综上,建议投资者近期规避抗疫板块,关注最新动态。 以上个股分析纯为个人意见,不构成投资建议。 C基金不持有文中上市公司的长/短仓。

新冠加强针在美获批 多重利好助力Moderna

8月9日,一份来自MedRxiv报告显示Moderna (MRNA) 疫苗的保护性强于辉瑞 (PFE) /BioNtech (BNTX) 疫苗,该报告在近几日见诸全球媒体报端,摩根高盛等大行都纷纷响应。虽然目前尚未在股价上明显反映,但是笔者该研究可能将有助于Moderna在刚获批的加强针市场拿到更高的市场份额,并未Moderna在和BioNtech的长期博弈中占得先机。 8月13日,美国食品药品监管局(FDA)宣布,允许辉瑞/BioNtech联合开发的BNT162b2和Moderna开发的MRNA-1273疫苗对特定免疫功能低下人群接种第三剂增强疫苗。“加强针”的获批无疑给投资者打了一针“强心剂”,也为Moderna第三针打开美国本土市场打开了销路。同日,Moderna的CEO在接受大摩专访时也表示,预测截止2023年来自新冠疫苗的收入都不会下降,同时也披露了在泛呼吸道疫苗和基因治疗的发展 尽管近期利好消息不断,但是大行对于Moderna的营收可持续性却并不乐观。大摩,高盛的模型均预测Moderna在2022-2023年业绩会随疫苗收入下降大幅下滑。对此笔者认为该预测可能略微悲观。从短期来讲,全球疫苗都存在抗体浓度随时间保护性下降和新冠病毒持续变种将为加强针带来稳定的市场。中期来讲,Moderna可能会将新冠方面的管线拓展到流感,RSV,hMPV等泛呼吸道疫苗,未来新冠的流感化也会为Moderna带来长期的的收入。长期来讲,Moderna目前在肿瘤和基因治疗方面均有深度的布局,据悉年内可能会并购一家基因编辑公司,未来发展并不局限于新冠疫苗带来的收益。综上笔者看好Moderna近期发展和长期潜力。但是,由于目前股价仍在高位,提醒投资者审慎投资。 以上个股分析纯为个人意见,不构成投资建议。 C基金持有文中Moderna(MRNA)上市公司的长/短仓。

复星医药近期五大利好盘点

继上周复星医药(02196)全国首款CAR-T产品获批后,本周复星医药再度迎来五大新的利好。 7月11日,复星医药与台积电、鸿海签订了1000万剂mRNA新冠疫苗的销售协议。笔者按照每针255港币,净利润率65%计算,预计能为复星医药贡献16.6亿收入和9.1亿净利润。除了直接的利润贡献,该事件也为复星医药在政府方面获得了“加分”,为本周的“复必泰”获批打下了基础。 7月13日,复星医药非公开增发44.8亿元股票提案在证监会获批。笔者认为本轮增发除了为疫苗生产基地提供资金外,也为复星医疗提供了一笔无利息且无还款期的资金。复星医药在商业运作方面一直以长袖善舞著称,笔者相信这笔资金一定会被充分的利用。除此之外,本轮增发还可能为复星引入类似Biontech这样具备技术能力的公司或者长期稳定的基石投资者,这些都是复星医药一直追寻的机会。 7月15日,复星医药“复必泰”已经通过国家药监局的专家评审环节,目前已进行到行政审批阶段。考虑到大陆尚无mRNA疫苗和mRNA疫苗临床的优秀疗效,“复必泰”疫苗一旦获批将会迅速占领大陆市场,并为复星医药带来可观的收益。并且“复必泰”是复星医药股价最核心的催化剂,产品的获批势必在二级市场造成轩然大波。 同日,复星医药以5.6亿元买下了开拓药业普克鲁胺在非洲和印度的销售权。普克鲁胺是为数不多新冠病毒的口服特效药,也是开拓药业的“拳头产品”。拿下该产品除了为复星提供了抗疫的“组合拳”外,也彰显了复星并购“明星产品”的实力。 同日,复星医药向复锐医疗科技转让长效肉毒素RT002的专利。根据临床数据统计,该肉毒素在产品的有效性,安全性和储存上均优于同业的BOTOX, Dysport和XEOMIN。该事件体现了复星全方位的产品储备,也为并表子公司复锐提供了全方位的医美产品。 综上所述,复星医药近期利好频出,原因在于复星医药本身强大的商业运作能力和优质的产品储备。后续“复必泰”正式获批和CAR-T完成商业化可能进一步催化股价,建议投资者审慎观望。 以上个股分析纯为个人意见,不构成投资建议。 C基金持有文中复星医药(02196)上市公司的长/短仓。

拜登豁免疫苗知识产权 疫苗厂商实际损失有多大?

5月5日,拜登政府表示美国将放弃新冠肺炎疫苗的知识产权专利。同日,疫苗板块集体下挫,美股BioNTech(BNTX.US)、Novavax(NVAX.US)跌超7%;A股康希诺(6185.HK)、沃森生物(300142)跌超10%。对此,笔者认为市场反应可能过激。原因有二: 一、消息面尚未落实。拜登政府的单方面表态并不等于宣布结果,美国国会内部反对的议员可能导致议案不能顺利通过。同时,豁免疫苗知识产权需要世贸组织的164个成员国共同批准,目前欧盟,英国,日本均表示不支持该豁免,德国总理默克尔更是坚定表示不支持该提议。尽管美国正试图说服成员国放弃反对立场,但是结果尚未可知,疫苗厂商可能会与某些国家达成某种“中间立场”以避免豁免。总体而言,疫苗知识产权豁免的前景并不明朗。 二、疫苗行业的竞争格局难以被打破。尽管疫苗知识产权的豁免可能会导致更多公司进入赛道,但是新的厂商除了要承担巨额的资本投入,研发失败的风险外,还需要等待一年半以上的时间完成设备购买、流水线建设、临床实验、审批申请等。这在趋于饱和的新冠疫苗市场难以获得生存空间,很难得到资本的青睐。 综上,笔者认为疫苗厂商实际收到的损失可能小于市场的认知。尽管如此,由于目前疫苗板块的波幅整体偏大,笔者仍建议投资者保持审慎的投资态度,如目前仍持仓相关个股需要密切关注消息面动向及时交易。 以上个股分析纯为个人意见,不构成投资建议。 C基金现持有Novavax(NVAX.US)上市公司的长/短仓。