国产首款自研CAR-T成功获批 药明巨诺能否突破国外原材料封锁?

9月3日,药明巨诺(02126)CAR-T产品瑞吉奥伦塞注射液在国内获批上市,是国内第二,全球第六款获批的CAR-T产品。与传统的治疗方案相比,CAR-T 疗法治疗时间较短,将传统疗法的8个月治疗时间缩短至两周时间。CAR-T疗法是通过移植T细胞的 “根治型”疗法,能够治疗传统疗法难以奏效的复发性或难治性肿瘤患者以及中老年患者。 瑞吉奥伦塞注射液在CAR-T产品中临床表现优异:在用于弥漫大 B 细胞淋巴瘤II 期试验中, 瑞吉奥伦塞注射液客观缓解率和完全缓解率分别达到73%和53%,超过竞品平均水平。 目前药明巨诺的商业化已经开始,根据管理层透露目前已经组建了100人的团队在50-100家医院开始销售。由于目前市场上基本没有竞争对手,目前商业化推进顺利。同时由于产品价格远高于常规医保目录药品,未来基本不可能受带量采购政策影响。 目前药明巨诺面临的最大的问题在于价格过高,目标市场过小。造成价格高昂的原因在于大量关键原料来自于国外。药明巨诺对此也有对应的降低成本计划。短期减少生产环节中的浪费。中期通过自产质粒和病毒载体节省成本。长期的战略是在生产CAR-T细胞过程技术创新,改变原材料。对此笔者认为有可行性,因为目前国内质粒病毒载体等也有诸如键凯科技等质粒龙头涌现,未来药明巨诺无论是通过自研还是合作都能够突破国外的原材料封锁。 以上个股分析纯为个人意见,不构成投资建议。 C基金持有文中药明巨诺(02126)上市公司的长/短仓。