重塑中的美股医疗板块–药企(Pharmaceuticals)【下篇:个股解析】

临床之王:辉瑞 PFE 作为疫情的最大受益股辉瑞,市场给出的估值一直平平。原因主要是因为市场认为辉瑞的增长性较弱和疫情收入的不可持续性。但是疫情的反复和连续的并购(Biohaven, Arena)将投资者的视野重新拉回到这支老牌药企。对于辉瑞笔者的印象就是慢但是稳重(slow and steady),尽管管线布局不算丰富,但是几款核心药(疫苗,口服药,免疫药)的临床数据都远高于同业,并且抢占市场先机。在并购和合作上,辉瑞和BNTX的合作和ARENA都堪称行业典范,这保证了其能够充分利用疫情手上数百亿美金。 1.1疫苗加强针 Comirnaty 收入可持续吗? 尽管早在一年前市场就充斥着疫情短期内结束的声音,但是新冠病毒却随着时间的推移持续进化。从Delta到Omicron的变种,再到从BA1到BA4.5的分支,每一次病毒的进化都带来新一轮的疫情反复。 直到今日,全球的疫情再度因为BA4.5泛滥导致新增病例快速攀升。市场预测今年的疫情收入依然能维持在800亿美元以上,之后逐步下滑到200亿美元水平的稳定收入,假设的前提是模拟全球加强针的接种率从目前的22%逐渐下滑但最终稳定在10%的水平,最差情况将以季节性流感形式出现。 6月25辉瑞表示之前开发的Omicron加强针对BA4.5具有免疫保护作用,抗体几何平均滴度(GMT)相比加强前分别提高13.5和19.6倍。仅仅5天后,就收到了来自美国政府高达32亿美金的订单。这意味着疫情变异将促使药企重新研发新的疫苗,并带来新的订单和收益。 1.2 口服药 Paxlovid的前景? 2021年11月,Paxlovid 发布了89%有效性的临床资料,远超同业平均水平(60%)。鉴于治疗时间短(5 天)和药物机制(蛋白酶抑制剂),相对于 COVID-19 抗体药物和瑞德西韦(必须注射),Paxlovid 的口服给药明显更方便。 但有仍两个限制:需要在美国开处方,所以国际销售可能面临潜在合规风险。第二是因为因为利托那韦成分(用于改善活性药物在血液中的半衰期)它具有许多药物相互作用,因此无法和高血压药物同时使用。 管理层对于Paxlovid的22年的销售指引仅仅只有200亿,但市场估计远不止此。目前该药已经获得欧洲药品管理局对的有条件营销授权,已在约 40 个国家获得紧急或有条件授权。预计随着批准数量的增加,合同数量也会增加。在乐观情况下,Paxlovid 2022 年的销售额可能超过 600 亿美元。 1.3并购Arena贵了吗? 2021年底,辉瑞宣布了以每股100美元的价格并购Arena制药,其过高的溢价受到市场的质疑。然而在收购Arena不到五个月内,Arena就用实力证明了自己的价值:公司发布了Etrasimod在治疗一线溃疡性结肠炎临床缓解率高达27%,远超竞品BMY的Zeposia和其他老牌药物(比如阿达木单抗Humira),一举震惊市场。 收购Areana为辉瑞打开了免疫市场这一高达800亿美元市场的钥匙,而Arena的etrasimod (S1P)惊艳的临床资料业务也无疑说明辉瑞在免疫市场分一杯羹:市场估测其贡献收入峰值将高达80亿美金。 管线之王–艾伯维 ABBV ABBV对于管线的管理和配置可谓是一绝:首先集中布局医药中最大的市场规模的免疫学板块,次要布局在无人布局但市场潜力不小的医美板块。这帮助ABBV规避了同质化竞争带来的损耗和市场份额的瓜分。第二就是管线的前瞻性,ABBV早早就意识到了管线内Humira专利损失可能带来的影响,所以投入大量的研发经费和广告费用扶植替代管线Skyrizi和Rinvoq,保持其管线的连贯性和收入的稳定性。 2.1 核心问题:Skyrizi 和 Rinvoq 的潜力究竟有多大? 如下图所示,Skyrizi和Rinvoq在商业化后市场份额快速攀升至第一和第三,预计在2025年合计收入就可以达到200亿美元的峰值销售。 Skyrizi和Rinvoq的成功是基于其优秀的临床资料,如下图所示,Rinvoq在溃烂性肠炎(UC)的客观缓解率高达40%,在行业中位居第一;而Skyrizi在克罗恩症(CD)的临床缓解率高达23%,也是在整个行业翘楚。优秀的临床资料自然获得医生的偏爱,根据AlphaWise医生回馈,40%以上的医生将使用Rinvoq/Skyrizi作为新的替代药。 圖片來源:Alphawise 2.2 Humira专利到期的影响究竟有多大? Humira 的生物仿制药版本将于2023年1月进入美国市场,首先是 AMGN,然后是 6 月的OGN。ABBV 已指导 2023 年的销售影响为减少45-50%。笔者测算影响大约会在47%左右,最坏的情况能高达60%。 参考之前免疫学领域生物仿制药Remicade...

重塑中的美股医疗板块 – 药企(Pharmaceuticals)【上篇-竞争格局】

2022年上半年,美股市场受经济增长放缓拖累表现不佳:美联储正在提高利率以对抗通胀,而俄乌战争的恶化和新冠疫情的反复也对脆弱的经济雪上加霜。 美股药企却在美联储紧缩周期的第一年表现出色:DBG(纽交所Arca医药指数)相对美股三大指数展现出了较强的韧性(如下图);IHE, XPH,PPH等相关指数也表现大幅跑赢市场。 究其原因,笔者认为药企的收入并不取决于经济的强弱。即使消费者收紧预算,药品需求也不会动摇。同时,药企动辄长达10年以上的长期管线也给了投资者跨越市场周期长期持有的信心。 来源:BBMG,由鹏格斯整理 随着BBBA法案(Build Back Better Act ->创新药控价)停滞不前和美国中期选举临近,美国药品定价发生重大变化的可能性很低。 COVID-19疫苗/口服药的成功进一步激发了美国的创新能力行业前沿:新技术平台(信使 RNA等)的发展,药物发现的计算方法变革,使得快速开发时间表成为可能。疫情带来的丰厚收入也为这些药企的并购和研发补充了子弹,外延并购的催化剂排上日程。 而疫苗和口服药的巨额的回报也刺激了资本的神经,源源不断的游资涌入赛道投资最新的研发管线。在过去的十年里,FDA 批准的新药平均数量远高于上一个十年(如下图)。 来源:FDA,由鹏格斯整理 新平台的出现也将使该行业进入可应用于更广泛疾病的治疗药物/模式领域。免疫肿瘤学(Keytruda、Opdivo 和 Yervoy)和 CAR-T(Yescarta、Kymriah 和 Breyanzi)疗法分别在某些癌症亚群(如黑色素瘤和淋巴瘤)中产生持久/长期的完全缓解。 但是,再好的赛道也存在逆风。而药企的逆风是:从现在到本世纪末,该行业的许多公司失去了关键药物的专利保护(LOE), 到 2023 年,收入约为 1450 亿美元,占总收入的近 40%。 这给新产品周期和管道以及并购的资本部署带来了更大的压力(约 3000 亿美元的资产负债表容量)。政策端主要逆风时减税和就业法案 (TCJA)短期现金流冲击和BBBA法案医保控费的长期限制,下文会详细论述。 【公司比较篇】 行业虽好,但是公司的选择才是关键。下文笔者将详细为笔者从各个维度分析一下美股头部的药企比较:主要涉及的公司有PFE辉瑞,ABBV艾伯维,LLY礼来,MRK默沙东,BMY施贵宝等。 1.业务分布 来源:公司资料 上图按照病种对美股药企进行了分类,便于读者对行业有一个基本的认知:艾伯维ABBV核心产品是免疫学,施贵宝BMY深耕肿瘤,礼来LLY偏向糖尿病/减肥,吉利德GILD重点布局疫苗,再生元REGN主营眼科,渤健BIIB主营脑科(CNS)。 赛道布局难分优劣,但是像肿瘤,免疫学,糖尿病这种属于大赛道,对应的市场规模和潜力更大,所以核心药的峰值销售(peak sales)也更高 尽管这些药企管线纷繁复杂,但是根据主营业务就能区分出核心管线和次要管线,对于临床的进展影响也能有一个基本的认知和评估。 2.专利过期(LOE)影响程度 来源:公司资料,由鹏格斯整理 上图是目前药企在2030年专利到期所占整个产品池的比例。专利到期(LOE)对药企意味着失去来自官方的专利保护,其他仿制药/同类药可以合法的生产适应症类似的产品。这将导致市场份额的萎缩和毛利率的下降。 如上图所示,BMY的专利损失比例(2030年)最高,占整个管线的74%左右。而市场普遍关注的ABBV的LOE比例其实只占42%左右。 2022 BMY的抗癌药Revlimid由于专利保护到期,销售额因受到JNJ仿制药竞争的挑战,第一季度的销售额为 28 亿美元,低于预期。这一表现促使 BMS 将其多发性骨髓瘤药物 2022 年的收入预测削减了 5 亿美元。受此消息影响,当日该公司股价下跌 4%。其影响力可见一斑。...

新冠变种Omicore席卷全球 大幅利好新冠抗疫板块

11月30日,白宫首席医学顾问安东尼.福奇博士通报最新新冠Omicron变种病毒迄今已在全球20多个国家/地区出现,共计226例病例。同日,Moderna的首席执行官称目前Omicron已经遍布全球,并称现有疫苗在对付 Omicron 方面的效果将远不如早期的冠状病毒株,警告制药公司可能需要几个月的时间才能大规模生产新的特定变种疫苗。 然而辉瑞却对自己现有疫苗充满自信。其称根据目前对疫苗背后机制和变体生物学的了解,并认为即使感染了 omicron 变体,免疫后的人也会对严重疾病有高水平的保护,简而言之就是BioNtech不需要额外研发新疫苗也可以应对变种。 面对两家抗疫巨头不同的表态,笔者个人的观点是现有的新冠疫苗对变种依旧有效,但是有效性会下降。所以长期来讲对疫苗公司而言是利好,因为既不影响现存加强针的销售,又给了新冠疫苗公司研发和销售“新产品”的机会。 Moderna 表示,它可以在 60至90 天内提供初始批次的变体特定加强剂,而辉瑞表示它可以在 6 周内调整疫苗并在 100 天内提供初始批次。两家公司都必须向监管机构申请新的 EUA,但所需的免疫原性研究可以迅速完成。摩根预测两家公司一起可以在 2022 年生产高达约 6B + 的补充剂。如果广泛需要助推器,新的疫情将为两家公司都可以带来额外 200亿至500亿美元的额外收入。 除了疫苗以外,抗体板块也受变种疫情利好。根据 Jesse Bloom 实验室的数据,Adagio (ADGI) 为它对 Omicron 具有非常强大的配置,并且具有更好的特性(例如半衰期长)。 Vir和 AstraZeneca 也有保留对 Omicron 中和的抗体。 作者为鹏格斯资产管理首席投资总监、证监会持牌人士、C基金—中国股票基金经理。C基金现时持有辉瑞 (PFE) 的长/短仓。以上纯为个人意见,不构成投资建议。

新冠“最强”变种株席卷南非 抗疫板块行情再起

11月25日,南非卫生部长宣布发现了一种新的冠状病毒变种”Nu”,该变种似乎正在该国部分地区迅速传播。截至目前已报告2,465例新病例,整体新冠疫情数量较上周增长了321%。 据相关数据统计,“Nu”的转播速度远高于其他新冠变种。笔者认为其快速传播的原因在于突变部位高达38个,远高于Delta(13个),Alpha(9个),Gamma(12个),Beta(10个)。更多的变种数意味着该病毒对于抗体有更强的抵抗力和更容易通过伪装摆脱抗体的“搜查”。 然而,这并不意味着现有的疫苗将对于该变种失效。“Nu”与其他变种病毒一样共享相同的突变部位(NTD、RBD、RBM 和 SD1,2),这意味着其作用原理(增强的可传播性、抵抗中和抗体)和之前的变种一致。所以,笔者认为目前对“Delta”有效的疫苗也对“Nu”有效,尽管有效力可能降低。 笔者认为,疫情的反复将为目前回调中的抗疫板块注入活力。尽管目前无法判断现存疫苗是否对新变种有效,但是根据历史经验来看新冠变种株总是在达到一定峰值后快速回调。 即使出现极端情况现有抗疫手段全部失效,诸如 Pfizer (PFE) , BioNtech (BNTX) 和Moderna (MRNA) 也基本是为数不多能提供新冠解决方案的公司。以上个股分析纯为个人意见,不构成投资建议。 C基金持有文中辉瑞公司(PFE.US)上市公司的长/短仓。

辉瑞 (Pfizer) 多重利好加身 疫苗口服药肿瘤全线大捷

11月17日,辉瑞 (PFE.US) 宣布以22.2亿美元完成对Trillium Therapeutics 的收购,Trillium Therapeutics 是一家开发癌症治疗创新疗法的临床阶段免疫肿瘤公司,适应症主要是血液系统恶性肿瘤。该轮收购将为辉瑞补充血液瘤方面的补充,全方位的提供癌症解决方案。 11月18日,辉瑞与美国政府签订1000万疗程的口服药订单,对应一个疗程529美元,合计订单价值约合52.9亿。根据巴克莱银行预测,未来2022年辉瑞口服药的收入在150亿到220亿美元,是其竞争对手默克的口服药销售数量的2-3倍。 11月19日,辉瑞公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)扩大了COVID-19 疫苗加强针的紧急用户许可证(EUA),在此之前 10 月辉瑞宣布了加强针的高达95%的临床结果。加强针的获批将确保新冠疫苗的可持续性收入和市场对于辉瑞未来的盈利预测,未来理论上将大大提升辉瑞的估值。 截至目前,辉瑞口服药和疫苗的临床有效性都处于行业的天花板。这意味着辉瑞未来将有能力独立提供完整的新冠解决方案,包括预防,轻症和重症,在抗疫市场取得主要的市场份额。 目前辉瑞的口服药也已经递交EUA审批,未来一旦获批后销售将呈井喷之势。其实口服药就目前已经拿到手的美国订单就已经超越了摩根斯坦利未来三年预测的新冠药物销售总和,这也意味着辉瑞中短期的业绩将大幅超过券商的预测,进而催化股价。 除此之外,目前辉瑞口服药在全球范围内尚未出现疗效接近的对手,这也意味着在全球会收到大量的订单和各种审批通过的新闻,这些新闻也会同时催化股价。同时,本次辉瑞在对抗新冠疫情出色的成绩也为投资者奠定了对公司研发能力的信心。 以上个股分析纯为个人意见,不构成投资建议。 C基金持有文中辉瑞公司(PFE.US)上市公司的长/短仓。

辉瑞新冠口服药远超同业 抗疫板块或受冲击

2021年11月5日,辉瑞公司(Pfizer)今天宣布了其研究性新型 COVID-19口服抗病毒候选药物PAXLOVID,降低住院和死亡降低了 89%。在28天的研究人群中,接受治疗的患者无死亡报告。目前辉瑞计划尽快将资料提交到FDA尽快进行紧急使用权(EUA)审批。 相较辉瑞新冠口服药高达89%的有效性:默沙东口服药Molnupiravir有效性仅为50%;礼来和Incyte合作研发的Baricitinib有效性为40%;罗氏和AVIR合作研发的AT-527第一次递表失败。可见其相对竞品有绝对优势。 不仅是对于其他新冠口服药,其数据甚至超过新冠抗体药。目前再生元抗体REGEN-COV2的有效性仅为71%;礼来抗体Etesevimab有效性为70%;GSK,VIR合研的Sotrovimab有效性为80%, Humanigen抗体有效性为54%。 笔者看来辉瑞口服药优异的临床数据势必对整个抗疫板块造成不小的冲击,参考之前默克口服药临床数据发布和昨晚获批后市场的反应。之前抗疫板块回调的逻辑是口服药的临床有效性较低,更多针对轻度新冠患者,和抗体疫苗有不同的使用场景和独立的市场,所以口服药面世不会替代疫苗和抗体。但在本次辉瑞疫苗口服药降低住院和死亡率直逼顶级疫苗(BioNtech, Moderna)后,不知市场将作何感想。 综上,建议投资者近期规避抗疫板块,关注最新动态。 以上个股分析纯为个人意见,不构成投资建议。 C基金不持有文中上市公司的长/短仓。

新冠疫情有变量 对冲配置将起一定作用

英国新冠疫情恶化,变种病毒的传播力增强五至七成,各国正实施旅行禁令,引起全球市场恐慌,可见标普500波动率指数 (VIX) 于周一(21日)急升约16%,英镑兑美元一度跌穿1.32,早前冲高的各类商品期货都出现下跌趋势。以笔者目前得到的信息为止,这个变了种的新冠病毒B.1.1.7 异种将更容易感染儿童,南非亦曾出现过类似的异种。不过,暂时没有实质证据显示,这个变种带来了更严重的病征,同时现时正在交付的新冠疫苗仍然有效。 美股于周一算是有惊无险,纳指盘前曾一度急泻逾2%,最后收市基本持平。拜登已在周一接种了辉瑞 (PFE) 的新冠疫苗注射,同时新一轮的9,000亿美元纾困方案亦终于在两院通过,美国联储局也将放松对银行回购股票的限制,可说是在恐慌的市场气氛中仍有少许利好消息。 港股方面,新能源仍然是较为热门的板块,除了光伏玻璃股外,新能源汽车概念现在还扩展至传统汽车股,如长城汽车(02333)最近都获市场重估价值,股价上周急升逾两成,全因管理层对公司未来数年的电动车新款及自动驾驶技术上的部署充满信心。笔者相信明年新能源汽车仍会是最热门板块之一,但市场或需要用更多精力分辨各间汽车企业的质素。 以本周首两天的市况来看,现时市场气氛不至于严重地risk-off,部分板块仍有炒作空间,如刚获调入港股通的京东健康(06618),上市至今升逾1.5倍。临近节日,笔者相信收炉气氛会慢慢涌现,港股成交额或会因此逐渐下降。始终疫情形势出现了变化,我们应该以谨慎态度看待,更多的变种将会引来更严重的后果,现在只可憧憬疫苗的效果会随着时间浮现。基金的仓位暂时仍然是八成左右,我们在指数期货及恐慌指数期货配置,将会继续帮助对冲突如其来的市场风险。 作者为鹏格斯资产管理首席投资总监、证监会持牌人士、C基金—中国股票基金经理。C基金现时持有京东健康的长/短仓。以上纯为个人意见,不构成投資建議。

二三线股表现持续强势 医药股成换马牺牲品

周一晚(23日)英国著名药企阿斯利康 (AZN) 宣布了市面上第三款新冠病毒疫苗的最新数据,虽然比早前Moderna (MRNA) 及辉瑞 (PFE) 的疫苗数据差,效率仅只得七成,但胜在储存方式或可能更方便,在价格上可提供市场另类的选择。整体来说,现时几乎每周都有新的疫苗消息发放,让市场更加确定明年经济继续复苏的可能性,尽管最近各地疫情再度恶化,但可见市场早已经放眼部署传统旧经济股一段时间。 油价从11月起持续反弹趋势,疫苗利好航空股明年业务复苏,整体经济向好亦憧憬石油需求增加,美国上市的油企都相继反弹,石油输出国组织 OPEC本周的会议将会是未来油价走势的关键之一。此外,特斯拉 (TSLA) 进入标普500指数令股价再创新高,同时多间国内电动车企业,如蔚来 (NIO)、理想汽车 (LI) 及小鹏汽车 (XPEV) 等月中公布第三季业绩后都热受追捧,尤其是小鹏汽车于上周末宣布了自动驾驶技术大升级,明年将会推出首款搭载特斯拉行政总裁马斯克并不看好的激光雷达的量产汽车,令该公司周一的股价急升逾三成。除了新能源汽车,其他新能源相关板块,如光伏玻璃行业的热度仍持续,信义光能 (00968) 本周首两日便急升逾一成,笔者相信势头仍可持续,因此亦有高追。 另一边厢,高风险的医药股变相是换马的牺牲首选,就算是较强势的外包研发机构 (CRO) 行业,如药明生物 (02963)也出现了大成交的沽售,这些都是板块进入寒冬的讯号,因此笔者看法变得更谨慎,不过仍会尝试发掘行业下风当中的机会。 在投资部署上,笔者将会继续实行三至四成旧经济股的占比,相信这个形势会延续至明年。美股罗素2000指数本月至今的表现升逾18%,由此可见,市场现时偏好二三线股追落后,短期内将利好中小企的股价表现,龙头科技股如腾讯 (00700)、阿里巴巴 (09988) 等或会出现短暂的横移或调整,这是意料之内,唯对这些龙头的中长线看法不变。 作者为鹏格斯资产管理首席投资总监、证监会持牌人士、C基金—中国股票基金经理。C基金现时持有特斯拉、蔚来、信义光能、药明生物、腾讯及阿里巴巴的长/短仓。以上纯为个人意见,不构成投资建议。

疫苗再憧憬经济复苏预期 投资难度逐步提高  

本周一晚(16日)新冠病毒疫苗再现好消息,美国制药公司Moderna (MRNA) 公布了疫苗初步资料,效率比辉瑞 (PFE) 上周公布的强,虽然市场没比上周反应热烈,但基本上新冠疫苗上市可说是如箭在弦。笔者现时的看法仍与上周一致,基本上市场将会继续憧憬明年经济全面复苏,整体估值较便宜的旧经济股将获重估机会,板块轮动的情况相信会持续一段时间。 A股上证指数在上周疫苗利好消息出现后,表现只是持平于3310点左右,美股较多旧经济的道琼斯指数则急升逾4%。暂时美国国债收益率稳定下来,国内经济复苏令人民币升值的势头持续,但未见有在股票上强烈地反映,可能与近日国企级别公司的信贷问题有关。上周五华晨中国(01114) 母企屡传债务告急,公告指总共约65亿元的债务违约,其母企是辽宁省的重点国企,早前信用级别属AA评级,现时已有评级机构调至BBB级,可见有需要紧密留意着国内的债务危机。 由于板块轮动,风险较高的医疗保健行业变得不吸引,一来政策风险不时出现,如药物及医疗耗材的全国性带量采购、创新肿瘤药热门靶点PD-1的药品医保谈判等,都把行业绝大部分的股价压住,现时只剩下少数不相关的生物科技公司及医疗机构仍有炒作空间。笔者现时都以谨慎的态度观察及减仓,将逐步把资金投放至其他板块。 恒指公司上周五(13日)的季检更新亦于本周一反映在股价上,受惠的美团(03690)、安踏体育(02020)及明源云 (00909)于翌日回吐,相信部分受新冠疫苗消息所影响。现时投行都正上调环球股市指数预期,大摩期望恒指明年回升至28,700点,升幅逾8%。在基金的投资部署上,随着愈来愈多资金流入旧经济的板块,笔者期望相关板块的投资会上升到三至四成。 作者为鹏格斯资产管理首席投资总监、证监会持牌人士、C基金—中国股票基金经理。C基金现时持有美团、安踏体育及明源云的长/短仓。以上纯为个人意见,不构成投资建议。

2020年,买返2020最稳阵?

美国总统大选变天,全球股市亦呈戏剧性变化。美股周一盘前期货涨1,582点,皆因辉瑞制药宣布研发新冠肺炎疫苗具有九成以上疗效。正当以为美股港股大涨之际,被辉瑞疫苗杀得四脚朝天,在疫情中表现亮眼的新经济股全线大跌。现时市场出现极大轮动,资金由长期被睇好的新经济股,泊入旧经济股。 旧经济股是否只有传统银行地产股?笔者认为运动行业续受「炒复苏」行情推动。安踏体育(2020)上季预报,旗下各品牌销售均恢复正增长。早前跟管理层讨论,「双十一」预售情况比管理层预期理想,加上KALON及DESCENTE等品牌录得三位数增长,这短期催化剂有望带动第四季业绩向上。从基本面分析,安踏毛利率4年升近一成,很大程度上与FILA直营模式有关,服装企业依靠高效的存货周转率生存,从而有较高的客单价。直营模式可能让安踏的资本加重,但能够准确掌控存货动态与客户需求。安踏亦宣布从9月底开始,将安踏品牌3,500家门店从批发模式转向直营模式,笔者相信全直营化概念、「双十一」销售及其高增长品牌仍有较高想象空间。   作者为鹏格斯资产管理首席投资总监、证监会持牌人士、C基金—中国股票基金经理。C基金现时持有安踏体育股票的长/短仓。以上纯为个人意见,不构成投资建议。

  • 1
  • 2