輝瑞新冠口服藥遠超同業 抗疫板塊或受衝擊

2021年11月5日,輝瑞公司(Pfizer)今天宣佈了其研究性新型 COVID-19口服抗病毒候選藥物PAXLOVID,降低住院和死亡降低了 89%。在28天的研究人群中,接受治療的患者無死亡報告。目前輝瑞計畫儘快將資料提交到FDA儘快進行緊急使用權(EUA)審批。 相較輝瑞新冠口服藥高達89%的有效性:默沙東口服藥Molnupiravir有效性僅為50%;禮來和Incyte合作研發的Baricitinib有效性為40%;羅氏和AVIR合作研發的AT-527第一次遞表失敗。可見其相對競品有絕對優勢。 不僅是對於其他新冠口服藥,其資料甚至超過新冠抗體藥。目前再生元抗體REGEN-COV2的有效性僅為71%;禮來抗體Etesevimab有效性為70%;GSK,VIR合研的Sotrovimab有效性為80%, Humanigen抗體有效性為54%。 筆者看來輝瑞口服藥優異的臨床資料勢必對整個抗疫板塊造成不小的衝擊,參考之前默克口服藥臨床資料發佈和昨晚獲批後市場的反應。之前抗疫板塊回檔的邏輯是口服藥的臨床有效性較低,更多針對輕度新冠患者,和抗體疫苗有不同的使用場景和獨立的市場,所以口服藥面世不會替代疫苗和抗體。但在本次輝瑞疫苗口服藥降低住院和死亡率直逼頂級疫苗(BioNtech, Moderna)後,不知市場將作何感想。 綜上,建議投資者近期規避抗疫板塊,關注最新動態。 以上個股分析純為個人意見,不構成投資建議。 C基金不持有文中上市公司的長/短倉。

新冠加強針在美獲批 多重利好助力Moderna

8月9日,一份來自MedRxiv報告顯示Moderna (MRNA) 疫苗的保護性強於輝瑞 (PFE) /BioNtech (BNTX) 疫苗,該報告在近幾日見諸全球媒體報端,摩根高盛等大行都紛紛響應。雖然目前尚未在股價上明顯反映,但是筆者該研究可能將有助於Moderna在剛獲批的加強針市場拿到更高的市場份額,並未Moderna在和BioNtech的長期博弈中占得先機。 8月13日,美國食品藥品監管局(FDA)宣佈,允許輝瑞/BioNtech聯合開發的BNT162b2和Moderna開發的MRNA-1273疫苗對特定免疫功能低下人群接種第三劑增強疫苗。“加強針”的獲批無疑給投資者打了一針“強心劑”,也為Moderna第三針打開美國本土市場打開了銷路。同日,Moderna的CEO在接受大摩專訪時也表示,預測截止2023年來自新冠疫苗的收入都不會下降,同時也披露了在泛呼吸道疫苗和基因治療的發展 儘管近期利好消息不斷,但是大行對於Moderna的營收可持續性卻並不樂觀。大摩,高盛的模型均預測Moderna在2022-2023年業績會隨疫苗收入下降大幅下滑。對此筆者認為該預測可能略微悲觀。從短期來講,全球疫苗都存在抗體濃度隨時間保護性下降和新冠病毒持續變種將為加強針帶來穩定的市場。中期來講,Moderna可能會將新冠方面的管線拓展到流感,RSV,hMPV等泛呼吸道疫苗,未來新冠的流感化也會為Moderna帶來長期的的收入。長期來講,Moderna目前在腫瘤和基因治療方面均有深度的佈局,據悉年內可能會並購一家基因編輯公司,未來發展並不局限於新冠疫苗帶來的收益。綜上筆者看好Moderna近期發展和長期潛力。但是,由於目前股價仍在高位,提醒投資者審慎投資。 以上個股分析純為個人意見,不構成投資建議。 C基金持有文中Moderna(MRNA)上市公司的長/短倉。

復星醫藥近期五大利好盤點

繼上周復星醫藥(02196)全國首款CAR-T產品獲批後,本周復星醫藥再度迎來五大新的利好。 7月11日,復星醫藥與台積電、鴻海簽訂了1000萬劑mRNA新冠疫苗的銷售協議。筆者按照每針255港幣,淨利潤率65%計算,預計能為復星醫藥貢獻16.6億收入和9.1億淨利潤。除了直接的利潤貢獻,該事件也為復星醫藥在政府方面獲得了“加分”,為本周的“復必泰”獲批打下了基礎。 7月13日,復星醫藥非公開增發44.8億元股票提案在證監會獲批。筆者認為本輪增發除了為疫苗生產基地提供資金外,也為復星醫療提供了一筆無利息且無還款期的資金。復星醫藥在商業運作方面一直以長袖善舞著稱,筆者相信這筆資金一定會被充分的利用。除此之外,本輪增發還可能為復星引入類似Biontech這樣具備技術能力的公司或者長期穩定的基石投資者,這些都是復星醫藥一直追尋的機會。 7月15日,復星醫藥“復必泰”已經通過國家藥監局的專家評審環節,目前已進行到行政審批階段。考慮到大陸尚無mRNA疫苗和mRNA疫苗臨床的優秀療效,“復必泰”疫苗一旦獲批將會迅速佔領大陸市場,並為復星醫藥帶來可觀的收益。並且“復必泰”是復星醫藥股價最核心的催化劑,產品的獲批勢必在二級市場造成軒然大波。 同日,復星醫藥以5.6億元買下了開拓藥業普克魯胺在非洲和印度的銷售權。普克魯胺是為數不多新冠病毒的口服特效藥,也是開拓藥業的“拳頭產品”。拿下該產品除了為復星提供了抗疫的“組合拳”外,也彰顯了復星並購“明星產品”的實力。 同日,復星醫藥向復銳醫療科技轉讓長效肉毒素RT002的專利。根據臨床資料統計,該肉毒素在產品的有效性,安全性和儲存上均優於同業的BOTOX, Dysport和XEOMIN。該事件體現了復星全方位的產品儲備,也為並表子公司復銳提供了全方位的醫美產品。 綜上所述,復星醫藥近期利好頻出,原因在於復星醫藥本身強大的商業運作能力和優質的產品儲備。後續“復必泰”正式獲批和CAR-T完成商業化可能進一步催化股價,建議投資者審慎觀望。 以上個股分析純為個人意見,不構成投資建議。 C基金持有文中復星醫藥(02196)上市公司的長/短倉。

拜登豁免疫苗知識產權 疫苗廠商實際損失有多大?

5月5日,拜登政府表示美國將放棄新冠肺炎疫苗的知識產權專利。同日,疫苗板塊集體下挫,美股BioNTech(BNTX.US)、Novavax(NVAX.US)跌超7%;A股康希諾(6185.HK)、沃森生物(300142)跌超10%。對此,筆者認為市場反應可能過激。原因有二: 一、消息面尚未落實。拜登政府的單方面表態並不等於宣佈結果,美國國會內部反對的議員可能導致議案不能順利通過。同時,豁免疫苗知識產權需要世貿組織的164個成員國共同批准,目前歐盟,英國,日本均表示不支持該豁免,德國總理默克爾更是堅定表示不支持該提議。儘管美國正試圖說服成員國放棄反對立場,但是結果尚未可知,疫苗廠商可能會與某些國家達成某種“中間立場”以避免豁免。總體而言,疫苗知識產權豁免的前景並不明朗。 二、疫苗行業的競爭格局難以被打破。儘管疫苗知識產權的豁免可能會導致更多公司進入賽道,但是新的廠商除了要承擔巨額的資本投入,研發失敗的風險外,還需要等待一年半以上的時間完成設備購買、流水線建設、臨床實驗、審批申請等。這在趨於飽和的新冠疫苗市場難以獲得生存空間,很難得到資本的青睞。 綜上,筆者認為疫苗廠商實際收到的損失可能小於市場的認知。儘管如此,由於目前疫苗板塊的波幅整體偏大,筆者仍建議投資者保持審慎的投資態度,如目前仍持倉相關個股需要密切關注消息面動向及時交易。 以上個股分析純為個人意見,不構成投資建議。 C基金現持有Novavax(NVAX.US)上市公司的長/短倉。